破解新原料打补丁困局！化妆品CRO成功实现金线莲新原料功效备案更新

这也是自国家药监局发布的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（2026年第59号公告）正式实施以来，原来被归为“较高风险”的祛痘、抗皱、去屑、除臭等被移出高风险清单后，由化妆品CRO顺利落地的首个抗皱剂使用目的的化妆品新原料。随着政策红利的释放，化妆品CRO平台将为行业带来真正有科研实力、有功效验证的原料快速完成从研发到实现商品化的快车道。

01 解锁“超级打补丁”能力，解决新原料应用痛点

2024年12月4日，广州麻尚会生物科技有限公司完成了金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物（国妆原备字20240081）的新原料备案。备案之初，该原料获批的使用目的为保湿与皮肤保护剂（舒缓、修护）使用目的。本次新原料使用目的变更在原的两大功效基础上，新增修护、紧致、抗皱三大功效使用目的，顺利通过备案变更后，直接解锁化妆品CRO平台的“超级打补丁”能力！

化妆品新原料备案进入快车道后，原料备案数量年年创新高：继2025年169款新原料备案后，2026年化妆品新原料又迎来新的高峰。截止到8月26日，已完成137款新原料备案。然而，根据化妆品CRO统计数据，2022-2026年扣除注销外，大概有300个新原料尚未进入安全监测期，而且部分进入安全监测期的新原料也没大面积使用。这其中的痛点在于很多新原料备案过程中仅仅考虑为了完成备案，而未考虑实质性的应用和成果转化落地。其中，更以使用目的受限不能落地和宣传，极大影响了化妆品新原料的成果转化。新原料备案时，大多数中介和检测机构为了缩减时间和节省费用，申报使用目的仅限于保湿和皮肤保护剂，未做其它功效更深层次的功效验证和实用开发。

02 使用目的从单一到多效，化妆品CRO解决新原料备案痛点

化妆品CRO的新原料备案“打补丁”工作，为新原料备案后的成果转化扫清障碍。在未进入安全监测期的新原料后期工作上，化妆品CRO利用成熟的新原料概念验证与实用研发，通过“打补丁”后，实现新原料应用落地，完成新原料概念商品化。

在推进新原料概念验证后，所获得的应用研究成果从机理和作用靶点上给原料功效宣称做了扎实的数据，对应的使用目的明确后，品牌不再担心新原料上不了品名，更不用担心宣传过度。

使用目的不再仅有保湿剂和皮肤保护剂后，越来越多的新原料在各自领域起到功效，更多的新原料会把其特有的功效应用到创新产品中，最终实现新原料落地商品化。当然，这也离不开新原料的科学传播。

03 从两效到多效，金线莲的科研之路从未停歇

金线莲作为南方珍稀药食同源的兰科植物，因其丰富的药理活性成分而备受关注。金线莲提取物富含金线莲苷、植物多糖、黄酮及其苷类等多种活性成分，因其在护肤领域具有保湿、舒缓、修护、紧致、抗皱、抗氧化等功效，截止到目前已经有7个公司备案金线莲提取物相关的化妆品新原料。然而截止到目前，仅有广州麻尚会生物科技有限公司和福建片仔癀日化股份有限公司的金线莲提取物新原料进入安全监测期，其中更以麻尚会化妆品CRO的金线莲提取物科学传播和应用走得最远，麻尚会公司的金线莲化妆品ODM已经完成十几个金线莲化妆品产品代工业务，目前还有近20个品牌正在推进金线莲化妆品系列备案准备工作。

广州麻尚会生物科技有限公司自2022年起，在公司创始人、CEO陈来成和首席科学家杨占红教授、何秋星教授一起带领化妆品CRO科研创新团队多次前往福建金线莲种植基地，深入调研和采集版本开展全方位的金线莲深加工与化妆品应用研究。近五年来，团队从金线莲物种鉴定、护肤活性成分富集提升、护肤功效开展概念验证，在完成金线莲提取物新原料备案后快速推进金线莲化妆品配方研发，进行了全方位、系统性的应用研究。在备案和成果转化过程中，团队不仅完成基础的提取工艺研究和安全毒理性测试，更进一步围绕金线莲提取物抗氧化、抗衰老、修护屏障、紧致等多种功效深入研究。截至目前，团队已发表金线莲化妆品应用论文10篇，申请金线莲化妆品发明专利9项。

04 功效扩容后，金线莲化妆品如何为品牌创造真实价值？

金线莲提取物新原料实现功效扩容后，依靠金线莲提取物的多重功效，品牌方可简化配方，降低复配成本。在修护方面，可开发敏感肌特护精华、屏障修护乳，直击泛红、刺痛、屏障脆弱等痛点，打造高黏性特护产品；在紧致、抗皱方面，可运用于抗初老精华、提拉紧致面霜、淡纹眼霜等高价值单品，满足消费者对抗氧化、抗糖化的进阶需求；在保湿、舒缓方面：可制作日常维稳水、舒缓喷雾、保湿乳液等基础单品，形成从入门到高阶的完整产品矩阵。

05 不仅仅是科研，化妆品CRO走出金线莲新原料产业化快捷之路

在化妆品CRO平台眼里，光有科研创新不做转化落地的创新都是耍流氓！麻尚会化妆品CRO首席战略技术官陈来成先生多次作为金线莲"可妆"概念代表，在行业大会科普金线莲化妆品概念。科普过程中，化妆品CRO平台以金线莲提取物新原料创新研发为案例，系统阐述金线莲新原料从科研创新到成果转化落地的完整路径，提出基于化妆品CRO循证研发模式，从功效验证、质量控制、安全性评估等多个维度，全面阐述了金线莲提取物在化妆品领域的应用价值。

化妆品CRO平台在前期研究中针对金线莲不同的药理作用和护肤功效，开发出全系列金线莲化妆品。目前麻尚会以金线莲提取物为核心概念的舒缓修护护肤品，为满婷^®、匠莲^®、七老^®、极尚VERYSTILL^®、艾侬蔚蓝^®、循物源^®、蓓尼娜瑞^®等十多个品牌代工金线莲舒缓修护系列化妆品，获得优异经济价值。

从金线莲提取物的首次备案到使用目的的功效扩容，化妆品CRO的金线莲提取物走出了一条国产植物原料从“被看见”到“被认可”的进阶之路。在国货美妆崛起的时代浪潮下，拥有自主知识产权的特色植物原料，正成为中国化妆品走向世界舞台的核心竞争力。期待更多的中国特色植物原料在化妆品CRO平台落地，助力国妆品牌腾飞！